血管支架彎曲耐久性測試儀-軸向壓縮彎曲
血管支架彎曲耐久性測試儀-軸向壓縮彎曲 血管支架彎曲耐久性測試儀-軸向壓縮彎曲
一、產品介紹以及特點??
1.產品介紹
支架在模擬血管中釋放后,將模擬血管固定到一套彎曲固定裝置中。這些彎曲固定裝置可以使模擬血管的末端旋轉。將彎曲固定裝置安裝到一個可以持續向模擬血管傳送周期性軸向運動的設備上。當兩個彎曲固定裝置之間的距離縮短時,模擬血管的末端會旋轉,裝載有支架的模擬血管將會彎曲到一定曲率半徑。應用ZUI小和ZUI大支架彎曲半徑并說明理由。在試驗過程中監測每個試樣支撐單元斷裂的發生。
軸向壓縮彎曲：
1）該試驗用于確定支架在周期彎曲形變測試中的耐久性。它可用于評價產品對于技術要求和/或指導性文件的符合性,支持注冊遞交,以及用于質量和/或生產控制的目的。
2）該試驗的成功與否取決于在測試的整個過程中裝置和模擬血管在所應用和驗證的測試頻率下持續地產生預期的支架彎曲的能力。
2.特點
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 1、實時顯示當前壓力、設定壓力、測試時間 2、自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 3、內置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數據（數據一般保留7天會被覆蓋） 4、配備USB接口，可導出測試數據及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機 |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YY/T 1764-2021附錄A | 血管支架軸向耐久性 |
YY/T 1764-2021附錄B | 血管支架彎曲耐久性:軸向壓縮彎曲 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | PLC+Windows |
操作界面 | 12寸工控一體電腦 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
PLC內置計數器 | 0~9999次 |
測試頻率 | 0~ 5Hz |
伺服電機 | 高精度 高扭矩輸出 |
水循環系統溫度 | 0~99℃ 恒溫水浴內置 |
循環測試液溫度 | 37℃±2℃ |
彎曲角度 | 0~90℃ |
測試工位 | 1工位 （可增加工位） |
支架長度范圍 | 0~400mm |
支架直徑范圍 | 0~50mm 316不銹鋼材料 |
標配測試尺寸 | （標配2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30），其他規格可選配 |
測試項 | 軸向耐久、彎曲耐久 |
支架固定接頭 | 1套 （2試樣） 可根據客戶需求定制 |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實時監測，可USB導出結果，可連接電腦 | |
四、計量要求以及測試項介紹
標準號 | 建議計量內容 | 建議計量點 |
YY/T 1764-2021 | 水浴0~99℃ 計數器0-9999次 | 標準要求：水浴溫度37℃±2℃，建議計量37℃ 計數器1000±1次 |
測試項 | ||
YY/T 1764-2021附錄A附錄B | 血管支架軸向耐久性，血管支架彎曲耐久性:軸向壓縮彎曲 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標準號 | 儀器或材料名稱 |
YY/T 1764-2021附錄A,附錄B | 恒溫水浴 |
YY/T 1764-2021附錄A,附錄B | 電腦以及軟件 |
六、滿足標準其他測試項的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標準號以及測試項 | 儀器名稱 | 測試方法 |
YY/T 1764-2021附錄C | 血管支架彎曲耐久性:芯軸彎曲 | a) 模擬血管的一端或兩端同時沿弧線運動，使模擬血管環繞芯軸，從而達到預期支架曲率半徑; b) 使模擬血管保持平直，使芯軸移向模擬血管至被模擬血管環繞的位置，此時模擬血管兩端更靠近 |
YY/T 1764-2021附錄D | 血管支架彎曲耐久性:無芯軸弧形彎曲 | 彎曲釋放于模擬血管內的支架以獲得ZUI大和ZUI小的支架曲率半徑。為了產生彎曲活動，使裝有支架的模擬血管的端部沿弧線移動，形成ZUI大和ZUI小目標曲率半徑。在測試中監測每個試樣的支撐單元是否發生斷裂。 |
YY/T 1764-2021附錄E | 血管支架扭轉耐久性 | 模擬血管內支架的扭轉耐久性試驗方法。測試的目的是使支架產生周期扭轉形變。 |
七、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機
| 1臺 | 設備整機發貨，無需安裝，通電通氣即可使用 | |
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
水浴 | 1臺 | 連接設備使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 視頻指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | 暫無提供 |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | 暫無提供 |
八、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?醫療機構設備維護 | 定期檢測水浴溫度 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供QUAN威合規報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
九、使用注意事項
?環境要求 | 建議測試在恒定環境中進行，試件需提前狀態調節≥1小時 |
?校準維護? | 定期校驗力值傳感器，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
十、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在ZUI短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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