導(dǎo)管抽吸過(guò)程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測(cè)試儀
導(dǎo)管抽吸過(guò)程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測(cè)試儀 導(dǎo)管抽吸過(guò)程中空氣進(jìn)入座裝配處負(fù)壓測(cè)試儀
?一、產(chǎn)品介紹以及特點(diǎn)?
1.產(chǎn)品介紹：
?負(fù)壓模擬?
將導(dǎo)管座連接至?10mL注射器?，注入（22±5）℃除氣水至標(biāo)稱容量的25%，密封閥門(mén)后抽拉芯桿產(chǎn)生負(fù)壓，目視檢查氣泡是否進(jìn)入注射器（水合導(dǎo)管需測(cè)水合前后兩種狀態(tài)）。
?壓力閾值?
JUE對(duì)壓力需達(dá)到?2.67kpa?（等效于抽吸至注射器ZUI大刻度）并保持至無(wú)氣泡產(chǎn)生，再持續(xù)10秒確認(rèn)無(wú)泄漏。
2.產(chǎn)品特點(diǎn)：
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)，測(cè)試結(jié)束自動(dòng)生成結(jié)果，一臺(tái)設(shè)備滿足多項(xiàng)測(cè)試，測(cè)試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競(jìng)爭(zhēng)力 | 操作簡(jiǎn)單方便，設(shè)備故障率低，使用國(guó)內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測(cè)元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長(zhǎng) |
數(shù)據(jù)顯示 | 1、實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前力值、設(shè)定力值、測(cè)試時(shí)間 2、自動(dòng)判斷試樣合格/不合格，并顯示、報(bào)警 3、內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，可存儲(chǔ)不少于1000組測(cè)試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)一般保留7天會(huì)被覆蓋） 4、配備USB接口，可導(dǎo)出測(cè)試數(shù)據(jù)；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電就可以使用，簡(jiǎn)單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 名稱 |
YY 0285.1-2017 | 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第 1部分:通用要求 |
三、關(guān)鍵參數(shù)?
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級(jí)PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲(chǔ) |
操作方式 | 全觸控操作，可設(shè)置、調(diào)用、修改測(cè)試程序 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
聚氨酯手術(shù)膜?? | 1卷 |
力傳感器? | 0-20kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度） |
設(shè)定時(shí)間 | 1s～60min，客戶任意設(shè)置，精度：±0.2s |
夾具 | 1套 |
配置 | 10ml注射器及導(dǎo)管 |
閉合夾子 | 1只 |
安全配置 | 急停按鈕，過(guò)載保護(hù) |
尺寸重量 | 約550-450-430mm 約重31kg |
功率 | 約350W |
電源電壓 | AC220V 50Hz |
自制軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
四、計(jì)量要求以及測(cè)試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 建議計(jì)量?jī)?nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY 0285.1-2017 | 力傳感器：0-20kpa，精度：±0.5％FS | 量程20kpa |
測(cè)試項(xiàng) | ||
抽吸過(guò)程中空氣進(jìn)入座裝配處的試驗(yàn)方法 | 將導(dǎo)管座與一個(gè)部分充水的注射器相連接。抽拉注射器的芯桿，在座與標(biāo)準(zhǔn)錐頭連接處形成負(fù)壓。目力檢查是否有氣泡進(jìn)人注射器。 | |
五、完成測(cè)試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
水浴鍋0-99度 |
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六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及測(cè)試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY 0285.1-2017附錄B | 導(dǎo)管峰值拉力測(cè)試儀 |
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YY 0285.1-2017附錄C | 導(dǎo)管液體泄漏測(cè)試儀 | |
YY 0285.1-2017附錄E | 導(dǎo)管流量測(cè)試儀 | |
YY 0285.1-2017附錄F | 導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀 | |
YY 0285.1-2017附錄G | 導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試儀 | |
YY 0285.1-2017附錄C | 導(dǎo)管爆破、動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)試儀 |
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七、標(biāo)配物品以及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī) | 1臺(tái) | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝 | |
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說(shuō)明書(shū) | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測(cè)試 | / |
銘牌 | 1個(gè) | 記錄設(shè)備整體信息 | / |
八、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求
使用單位 | 產(chǎn)品性能 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 出廠前的性能驗(yàn)證，確保符合標(biāo)準(zhǔn) |
?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品認(rèn)證，提供QUAN威合規(guī)報(bào)告 |
科研機(jī)構(gòu) | 用于產(chǎn)品升級(jí)，滿足醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的需求 |
九、使用注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求 | 室溫23±2℃，濕度≤70%，避免振動(dòng)干擾。 |
?校準(zhǔn)維護(hù) | 壓力傳感器每月校準(zhǔn)，注射器每50次更換。 |
?結(jié)果報(bào)告 | 需明確導(dǎo)管型號(hào)、泄漏位置（若不合格）及水合狀態(tài) |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年,易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時(shí)間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在ZUI短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。 |
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